Kundenerfahrungen & Erfolgsgeschichten
Über 500 Unternehmen vertrauen auf unsere Compliance-Expertise. Lesen Sie authentische Bewertungen und erfahren Sie mehr über unsere Erfolgsquote von 98%.
4.9/5 Sterne
Kundenbewertung
Was unsere Kunden sagen
Authentische Bewertungen von Unternehmen, die erfolgreich mit uns ihre Compliance-Ziele erreicht haben
Martin Schneider
Geschäftsführer, TechnoSwiss AG, Zürich
"complysafetss. hat uns bei der CE-Kennzeichnung unserer Industrieautomation hervorragend unterstützt. Besonders beeindruckt hat uns die strukturierte Herangehensweise und die transparente Kommunikation. Termine wurden eingehalten und die Kosten blieben im vereinbarten Rahmen."
Andrea Müller
Qualitätsmanagerin, Precision Tools GmbH, Basel
"Nach schlechten Erfahrungen mit einem anderen Anbieter waren wir skeptisch. complysafetss. hat uns vom ersten Tag an überzeugt. Fachlich kompetent, persönlich und äußerst zuverlässig. Unsere Werkzeuge sind jetzt erfolgreich EU-konform im Markt."
Robert Weber
CEO, MedDevice Innovations, Bern
"Die Medizinprodukte-Verordnung war für uns eine große Herausforderung. Das Enterprise System von complysafetss. hat uns dabei geholfen, alle unsere Produkte systematisch zu überarbeiten. Besonders wertvoll war das 24/7 Support-Team während kritischer Phasen."
Sarah Kaufmann
Leiterin Regulatory Affairs, EcoTech Solutions, St. Gallen
"Als Startup hatten wir begrenzte Ressourcen für Compliance. Der Quick Check Service war perfekt für uns - schnell, günstig und sehr aufschlussreich. Wir wussten genau, was zu tun ist und konnten gezielt investieren. Jetzt nutzen wir das Full Certification Management."
Thomas Hoffmann
Produktionsleiter, Alpine Manufacturing, Luzern
"Wir produzieren Baumaschinen und mussten verschiedene EU-Richtlinien einhalten. complysafetss. hat den gesamten Prozess koordiniert - von EMV-Tests bis zur Maschinensicherheit. Sehr professionell und immer erreichbar bei Fragen."
Julia Fischer
Compliance Officer, SwissElectronics AG, Winterthur
"Die regulären Updates zu Gesetzesänderungen sind für uns sehr wertvoll. complysafetss. informiert uns proaktiv über neue Anforderungen und hilft bei der Umsetzung. Das gibt uns Sicherheit und spart viel Zeit bei der Marktbeobachtung."
Erfolgsgeschichten & Fallstudien
Detaillierte Einblicke in komplexe Compliance-Projekte und deren erfolgreiche Umsetzung
Medizintechnik-Startup: Von Idee bis Markteinführung
Medizinprodukte-Verordnung (MDR) • Klasse IIa Gerät • 8 Monate Projektdauer
Herausforderung
Ein innovatives Startup entwickelte ein neues Diagnosegerät für den europäischen Markt. Das Team hatte brillante Ingenieure, aber keine Erfahrung mit der komplexen MDR-Compliance. Zeit und Budget waren begrenzt, da Investoren auf eine schnelle Markteinführung drängten.
Lösung
Wir starteten mit einem Quick Check zur Bewertung des aktuellen Stands, gefolgt vom Full Certification Management. Parallel implementierten wir ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und koordinierten alle erforderlichen klinischen Bewertungen und Tests.
Ergebnis
Erfolgreiche CE-Kennzeichnung innerhalb von 8 Monaten. Das Produkt ist seit Januar 2025 erfolgreich im EU-Markt und hat bereits über 50 Installationen in Schweizer und deutschen Kliniken.
Projektergebnisse
- CE-Kennzeichnung in 8 Monaten
- ISO 13485 Zertifizierung
- 50+ Installationen
- Budget eingehalten
Service verwendet
Full Certification Management mit zusätzlicher ISO 13485 Beratung
Maschinenbau-Unternehmen: Komplette Produktlinie überarbeitet
Maschinenrichtlinie • 25 Produktvarianten • Enterprise System Implementation
Ausgangssituation
Ein etablierter Maschinenbauer musste seine gesamte Produktlinie aufgrund geänderter EU-Vorschriften überarbeiten. 25 verschiedene Maschinentypen mit über 100 Varianten mussten neu bewertet und teilweise umkonstruiert werden.
Systematischer Ansatz
Implementation des Enterprise Compliance Systems mit automatisierter Überwachung aller Produktlinien. Entwicklung einer Compliance-Matrix und systematische Abarbeitung aller Maschinen nach Priorität und Marktrelevanz.
Langfristiger Erfolg
Alle Maschinen wurden erfolgreich überarbeitet und zertifiziert. Das implementierte System überwacht kontinuierlich Gesetzesänderungen und gibt frühzeitig Warnungen bei erforderlichen Anpassungen.
Projektumfang
- 25 Produkttypen
- 100+ Varianten
- 18 Monate Laufzeit
- Kontinuierliche Überwachung
Service verwendet
Enterprise Compliance System mit 24/7 Support und automatisierter Überwachung
Kontakt & Geschäftszeiten
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Telefon
+41 44 917 25 83
Mo-Fr: 08:00-18:00
Notfall-Hotline: 24/7
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DSGVO Konform
Vollständige Einhaltung der Datenschutz-Grundverordnung
Akkreditierte Partner
Zusammenarbeit nur mit zertifizierten Prüflaboren und Benannten Stellen
15+ Jahre Erfahrung
Bewährte Expertise in EU- und Schweizer Compliance-Anforderungen
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